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Auditeur ICA LBM Biologiste

Faîtes reconnaître vos compétences

Vous bénéficiez d’une expertise d'auditeur dans le domaine des laboratoires de biologie médicale et vous souhaitez la valoriser ?

AFNOR Certification, vous propose une certification de compétences basée sur la norme ISO 15189.

Nos examens, réalisés par une équipe d’auditeurs expérimentés évaluent votre connaissance de la norme, mais aussi, au travers de cas pratiques issus de situations réelles d’audit, votre savoir-faire sur le terrain.

Un dispositif de certification souple et innovant vous permet de passer les examens sur Internet depuis un centre d’examen agréé.

Bénéfices

En devenant auditeur certifié ICA :

  • Votre certificat vous permet d'apporter la preuve de votre expertise et savoir-faire en matière d'audit
  • Vous benéficiez d'un levier de différenciation par rapport à vos concurrents pour obtenir des missions d'audit.
  • Vous êtes référencé dans notre annuaire en ligne des auditeurs ICA

Les étapes de la certification

1. Présentation de votre candidature (inscription)
2. Recevabilité de votre candidature  
3. Evaluation des compétences, examen 
4. Décision de certification  
5. Emission du certificat  
6. Suivi / maintien de votre certification (annuellement)
7. Renouvellement de votre certification (au bout de 3 ans)

Pré-requis

Pour vous présenter à l’examen vous devez répondre aux pré-requis suivants :

Formation initiale et expérience professionnelle :
  • Vous devez posséder un diplôme de Biologiste médical polyvalent
  • Vous devez justifier d'un expérience professionnelle de 5 ans dont 2 ans dans des activités liées au système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale
  • Formation à la norme ISO 15189 facultative

Formation à l’audit – obligatoire :
  • Avant de vous présenter aux examens vous devez avoir suivi une formation à l’audit de 35 heures minimum (dans les 3 années précédant la candidature.)
  • Cette formation doit être enregistrée par AFNOR Certification. Cf. Liste des formations enregistrées dans la rubrique "informations" du site.
Expérience de l’audit :
  • Pour être certifié vous devez avoir effectué au moins 3 audits de laboratoires de biologie médicale, dont au moins 1 audit selon l’ISO 15189 ou équivalent
  • NB : Un candidat ne justifiant pas de l’expérience d’audit requise, peut se présenter aux examens. En cas de réussite, il sera considéré comme pré-certifié. Il disposera ensuite d’une année pour acquérir ou compléter son expérience d’audit et ainsi obtenir sa certification.

Déroulement et contenu des examens

L’évaluation dure 3H30 et se déroule en 2 temps :

 

1. QCM - Connaissances en système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale    

Durée 1 h - Aucun document autorisé

  • Questions portant sur les normes :
  • ISO 15189 : laboratoires d’analyses de biologie médicale - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
  • ISO 9000 : systèmes de management de la qualité - Principes essentiels et vocabulaire
  • ISO 19011 : lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management de l’environnement.
  • Constats d’audit, à qualifier de "Conforme" ou "Non conforme".

 

2. Epreuve pratique

Durée 2 h 30  - Norme ISO 15189 mise à disposition

  • Préparation de l'audit  :
  • Point Conforme, Point Bloquant, Point à approfondir : l’exercice consiste à qualifier des points relevés lors de l’audit étape 1, en point conforme, bloquant ou à approfondir.
  • Préparation d’un audit : le candidat doit élaborer un plan d'audit
  • Réalisation de l’audit et restitution des résultats :
  • Méthodologie de l’audit : Questions relatives aux différentes phases de l’audit.
  • Mise en situation : l’exercice consiste à qualifier des situations de "Conforme" ou "Non Conforme". Une argumentation est nécessaire pour qualifier la situation de "Conforme". Si celle-ci est qualifiée de "Non Conforme", il convient d’indiquer le chapitre de la norme concernée et l’extrait de l’exigence, libeller le constat et le risque identifié, enfin classer le constat en non-conformité majeure ou mineure.
  • Qualités personnelles de l’auditeur : conduite à tenir face à des situations concrètes d’audit.

Retrouvez toutes les informations sur la certification visée dans la rubrique " Documents à télécharger"

Le certificat

Sur la base des résultats d'examens et de l'expérience d'audit, une décision de certification est prise par AFNOR Certification. La certification ICA est valable 3 ans. A cette échéance, AFNOR Certification vous propose de procéder au renouvellement de votre certification.

Votre inscription en ligne

Aucune pièce justificative n'est exigée lors de l'inscription.

Dans  le dossier de candidature, les informations demandées concernent :

  • votre formation initiale,
  • votre expérience professionnelle,
  • la formation à l'audit que vous avez suivie
  • et le cas échéant, les audits que vous avez réalisés. 


Mail

 

Durée : 3h30
A partir de 500€ HT (Voir Tarif)

S'inscrire  
Dates et lieux de l'examen   Important
 

Votre inscription à une session d'examen ne sera considérée comme ferme qu'après avoir été jugée recevable par AFNOR Certification. Les frais d'étude de recevabilité de votre dossier ne sont pas remboursables, vérifiez que votre candidature répond aux pré-requis demandés.



  Le jour de l'examen
 

Présentez-vous dans le centre d'examen que vous aurez choisi, muni(e) de votre convocation et d'une pièce d'identité.



  Annuaire des certifiés
 

Annuaire des certifiés



  Documents à télécharger
 

Modalités de certification

ICA LBM Biologiste

Formations enregistrées par AFNOR Certification

Bon de commande - Conditions particulières ICA

Relevé d'activités d'audit

Dossier de renouvellement



 
 
 

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